编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津市肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北医科大学第四医院
[5]中国医科大学附属第一医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]重庆大学附属肿瘤医院
[8]海南省第三人民医院
[9]沧州市中心医院
[10]新疆医科大学第一附属医院
[11]西南医科大学附属医院
[12]辽宁省肿瘤医院
[13]中山大学孙逸仙纪念医院
[14]广州医科大学附属第二医院
研究目的:
主要目的:评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂伊立替康脂质体注射液与易普森生物制药有限公司的参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE™)的生物等效性。次要目的:观察受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在受试者中的安全性和有效性。评估受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在中国受试者人群中的群体药动学特征。