编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[3]中国人民解放军总医院
[4]上海市胸科医院
[5]山西省肿瘤医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]山西白求恩医院(山西医学科学院)
[8]福建省肿瘤医院
[9]浙江省肿瘤医院
[10]四川大学华西医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[12]江苏省中医院
[13]南京大学医学院附属鼓楼医院
[14]河南省肿瘤医院
[15]武汉大学人民医院
研究目的:
主要目的: 评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)安全性和耐受性 次要目的: 1.评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变ⅢB或Ⅳ期NSCLC有效性,为后续研究推荐给药方案提供依据; 2.评价JMT101药代动力学特征; 3.评价JMT101免疫原性; 4.分析生物标志物与临床结果之间相关性。