编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]苏州大学附属第一医院
[2]苏州大学附属第一医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]武汉大学中南医院
[5]武汉大学中南医院
[6]徐州医科大学附属医院
[7]南京大学附属鼓楼医院
[8]河南科技大学第一附属医院
[9]四川大学华西医院
[10]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[11]河北医科大学第二医院
[12]天津医科大学总医院
研究目的:
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,评价受试制剂与参比制剂在患者体内的包裹及非包裹两性霉素B的生物等效性。 次要目的:评价注射用两性霉素B脂质体治疗持续中性粒细胞缺乏伴发热患者的安全性及药代动力学特征。