编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国人民解放军总医院第五医学中心
[2]河南省肿瘤医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
研究目的:
主要研究目的:评估Margetuximab联合化疗治疗中国HER2表达阳性的既往接受过抗HER2靶向治疗失败的转移性乳腺癌患者的药代动力学(PK)特征。 次要研究目的: 评估margetuximab联合化疗治疗HER2表达阳性的既往接受过抗HER2靶向治疗失败的转移性乳腺癌的安全性及耐受性 评价针对margetuximab的抗药物抗体(ADA)及其对PK、疗效和安全性的影响