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西达本胺联合R-CHOP治疗初治、MYC/BCL2双表达DLBCL的多中心III期试验

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [2]北京肿瘤医院 [3]吉林大学第一医院 [4]辽宁省肿瘤医院 [5]大连医科大学第二附属医院 [6]山西省肿瘤医院 [7]中国医科大学附属盛京医院 [8]天津医科大学总医院 [9]复旦大学附属中山医院 [10]山东大学齐鲁医院 [11]青岛大学附属医院 [12]福建医科大学附属协和医院 [13]江苏省肿瘤医院 [14]浙江大学医学院附属第一医院 [15]广东省人民医院 [16]南方医科大学南方医院 [17]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [18]广西医科大学附属肿瘤医院 [19]湖南省肿瘤医院 [20]中南大学湘雅医院 [21]河南省肿瘤医院 [22]河南省人民医院 [23]重庆医科大学附属第一医院 [24]陆军军医大学第二附属医院 [25]重庆医科大学附属肿瘤医院 [26]四川大学华西医院 [27]中山大学附属肿瘤医院 [28]苏州大学附属第一医院 [29]安徽省肿瘤医院 [30]北京大学第三医院 [31]中国人民解放军总医院(301医院) [32]解放军总医院第五医学中心(307医院) [33]中国医学科学院肿瘤医院 [34]天津市肿瘤医院 [35]郑州大学第一附属医院 [36]江苏省人民医院 [37]新疆医科大学附属肿瘤医院 [38]中国医科大学附属第一医院 [39]浙江大学医学院附属第二医院 [40]南昌大学第一附属医院 [41]湖北省肿瘤医院 [42]佛山市第一人民医院 [43]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [44]南通大学附属医院 [45]河北医科大学第四医院

研究目的:
1.主要目的:研究西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)方案对比安慰剂联合R-CHOP方案在初治、MYC/BCL2双表达的DLBCL患者中的疗效,为西达本胺增加新适应症上市审批提供支持依据。2.次要目的:观察CR-CHOP在DLBCL患者中的安全性。

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