编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院
[3]中国人民解放军总医院
[4]首都医科大学附属北京潞河医院
[5]复旦大学附属肿瘤医院
[6]上海交通大学附属胸科医院
[7]广州医科大学附属肿瘤医院
[8]湖北省肿瘤医院
[9]襄阳市中心医院
[10]重庆三峡中心医院
[11]宜宾第二人民医院
[12]中国人民解放军陆军特色医学中心
[13]西南医科大学附属医院
[14]安徽医科大学第一附属医院
[15]安徽省肿瘤医院
[16]中南大学湘雅医院
[17]湖南省肿瘤医院
[18]四川大学华西医院
[19]中南大学湘雅二医院
[20]沧州市人民医院
[21]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[22]浙江省肿瘤医院
[23]浙江省人民医院
[24]浙江大学医学院附属第二医院
[25]浙江大学附属邵逸夫医院
[26]郑州大学第一附属医院
[27]河南省肿瘤医院
[28]新乡医学院第一附属医院
[29]河南科技大学第一附属医院
[30]厦门大学附属第一医院
[31]福建省肿瘤医院
[32]福建医科大学附属协和医院
[33]福建省漳州市医院
[34]泉州市第一医院
[35]柳州市人民医院
[36]广西医科大学附属肿瘤医院
[37]遵义医学院附属医院
[38]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[39]吉林省肿瘤医院
[40]陕西省肿瘤医院
[41]西安医学院第一附属医院
[42]苏北人民医院
[43]东南大学附属中大医院
[44]南昌大学第二附属医院
[45]南昌大学第一附属医院
[46]江苏省人民医院
[47]济宁医学院附属医院
[48]青岛大学附属医院
[49]中国医科大学附属第一医院
[50]天津医科大学总医院
[51]南通市肿瘤医院
[52]中山大学肿瘤防治中心
[53]辽宁省肿瘤医院
研究目的:
主要目的:比较HLX10联合化疗与安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗NSCLC患者的临床疗效。 次要目的:比较HLX10联合化疗与安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗NSCLC患者的安全性和耐受性。评估PD-L1表达、MSI、TMB与抗肿瘤疗效的可能相关性。评估HLX10的群体药代动力学数据与疗效相关数据(免疫原性和/或疗效、安全性)之间的可能相关性。