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伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究

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研究类型:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]天津市肿瘤医院 [2]河北医科大学第四医院 [3]中国医科大学附属第一医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]重庆大学附属肿瘤医院 [6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [7]海南省第三人民医院

研究目的:
主要目的: 评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂伊立替康脂质体注射液与易普森生物制药有限公司的参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE™)的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在受试者中的安全性和有效性。

资源点击量:39770 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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