编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]中山大学孙逸仙纪念医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[4]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[5]辽宁省肿瘤医院
[6]烟台毓璜顶医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]安徽省立医院
[9]江苏省人民医院
[10]广州医科大学附属第五医院
研究目的:
确定注射用多西他赛聚合物胶束在 HER2 阴性的复发转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性,包括最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性;确定 II 期临床研究的推荐剂量(RP2D);考察注射用多西他赛聚合物胶束的药代动力学特征