编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国人民解放军总医院第五医学中心
[2]江苏省人民医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[4]河南省肿瘤医院
研究目的:
评估复发/晚期乳腺癌患者单次和连续服用TQB3616的安全性和耐受性,确定TQB3616胶囊的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。评估复发/晚期乳腺癌患者服用TQB3616胶囊后的药代动力学特性及初步疗效(使用RECIST 1.1 标准)