编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津市肿瘤医院
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[3]河北大学附属医院
[4]蚌埠医学院第一附属医院
研究目的:
1、主要目的 (1)评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 (2)评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者中单次给药和多次给药过程中的药代动力学特征。 2、次要目的 (1) 通过客观指标初步评估注射用Pt(0506)101的抗肿瘤疗效。 (2) 为II期临床试验方案提供剂量选择依据。