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恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究
3
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文献详情
编号/登记号:
CTR20181875
注册时间:
2018-10-17
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
乳腺癌 非小细胞肺癌
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
注射用多西他赛脂质体
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
天津市肿瘤医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2018-03-09
研究负责人:
张瑾[1]
;
研究参与人:
宋振川[2]
;
研究单位:
[1]天津医科大学肿瘤医院
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
研究目的:
确定注射用多西他赛脂质体在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性,包括最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)、 药代动力学特征