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注射用绿原酸治疗晚期肺癌Ⅰb/Ⅱa期临床试验

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文献详情

编号/登记号：

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项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]北京大学第三医院 [3]河北医科大学第四医院 [4]郑州大学第一附属医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]浙江省肿瘤医院 [7]华中科技大学同济医院附属协和医院 [8]华中科技大学同济医院附属同济医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]辽宁省肿瘤医院

研究目的：

（1）评估注射用绿原酸治疗晚期小细胞肺癌6 W、晚期肺鳞癌和肺腺癌12 W的DCR；（2）评估小细胞肺癌受试者用药6 W和12 W、肺鳞癌和肺腺癌受试者用药12 W和24 W的生存率、DCR、ORR、无进展生存率、ECOG评分、EORTC量表。（3）OS、PFS。（4）评估小细胞肺癌受试者用药6 W和12 W、肺鳞癌和肺腺癌受试者用药12 W和24 W的SLD较基线变化的百分比。（5）评估受试者用药12 W和24 W的脑转移和骨转移发生率。