编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]北京市平谷区医院
[3]首都医科大学附属北京同仁医院
[4]天津医科大学第二医院
[5]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北医科大学第四医院
[6]吉林大学第一医院
[7]吉林大学第二医院
[8]内蒙古自治区人民医院
[9]河南科技大学第一附属医院
[10]萍乡市人民医院
[11]南京医科大学附属淮安第一医院
[12]株洲市中心医院
[13]上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院
[14]湖州市中心医院
[15]广州市红十字会医院
[16]中山大学附属第二医院(中山大学孙逸仙纪念医院)
[17]重庆医科大学附属第二医院
[18]青岛市中心医院
[19]济宁市第一人民医院
[20]宁夏医科大学附属医院
[21]哈尔滨医科大学附属第四医院
[22]北京协和医院(中国医学科学院北京协和医院)
[23]上海华东医院(复旦大学附属华东医院)
[24]徐州矿务集团总医院
[25]济宁医学院附属医院
[26]山西省运城市中心医院
[27]广州医学院附属第三医院
[28]青岛市市立医院
[29]湖北省人民医院
研究目的:
通过评估第24周糖化血红蛋白的降低,证实sotagliflozin相对于安慰剂的优效性。 比较Sotagliflozin 400mg和Sotagliflozin 200mg相对于安慰剂的有效性和安全性。 比较sotagliflozin 和安慰剂组使用补救药物治疗高血糖的情况。 评估sotagliflozin 及其3-O-葡萄糖苷酸代谢物的血浆浓度。