编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]江苏省肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]无锡市第四人民医院
[4]连云港市第一人民医院
[5]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[6]辽宁省肿瘤医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]郑州大学第一附属医院
[9]河南省肿瘤医院
[10]中国人民解放军第四军医大学唐都医院
[11]湖南省肿瘤医院
[12]中南大学湘雅二医院
[13]四川大学华西医院
[14]重庆市肿瘤医院
研究目的:
主要目的:研究空腹及餐后口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的替吉奥胶囊的药代动力学特征,并以日本大鹏药业株式会社生产的替吉奥胶囊(商品名:爱斯万®)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。次要目的:评价安全性。