编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中日友好医院
[2]中日友好医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]山西医科大学第一医院
[6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[7]辽宁省肿瘤医院
研究目的:
本研究以成都苑东生物制药股份有限公司生产的卡培他滨片(规格:0.5g)为受试试剂,以原研厂家HOFFMANN-LA ROCHE INC生产的卡培他滨片(商品名:希罗达®;规格:0.5g)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂经餐后给药后在实体瘤患者体内的生物等效性。