编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[4]北京协和医院
研究目的：
主要目的： 1、观察单次口服和连续口服FCN-411单药在经过一代EGFR-TKI治疗失败，EGFR外显子19/21突变的晚期NSCLC患者中的安全性和耐受性；2、确定EGFR突变的晚期NSCLC患者口服FCN-411的MTD和RP2D。 次要目的： 1、初步观察FCN-411单药对EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的疗效； 2、确定单次和连续服用FCN-411的药物代谢动力学特征。
