编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国人民解放军总医院 第五医学中心
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]江苏省肿瘤医院
[5]青岛大学附属医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]山东省肿瘤医院
[9]北京大学肿瘤医院
[10]徐州医科大学附属医院
[11]武汉大学中南医院
[12]临沂市肿瘤医院
[13]滨州医学院附属医院
[14]安徽省立医院
[15]大连医科大学附属第一医院
[16]哈励逊国际和平医院
[17]广州医科大学附属肿瘤医院
[18]云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)
[19]昆明医科大学第一附属 医院
[20]中山大学附属第一医院
[21]武汉市中心医院
[22]贵州省肿瘤医院
[23]天津市人民医院
[24]上海市静安区中心医院
[25]西安交通大学第二附属 医院
[26]安徽医科大学第二附属 医院
[27]天津医科大学总医院
[28]重庆三峡中心医院
[29]新乡医学院第一附属医 院
[30]洛阳市中心医院
[31]安徽省肿瘤医院
[32]吉林大学第二医院
[33]内江市第二人民医院
[34]哈尔滨医科大学附属第 四医院
[35]佳木斯市肿瘤医院
[36]通化市中心医院
[37]赤峰市医院
[38]濮阳市油田总医院
[39]南华大学附属第一医院
[40]广西医科大学附属肿瘤 医院
研究目的:
主要目的 比较GB221/卡培他滨片联合治疗与安慰剂/卡培他滨片联合治疗两组的无进展生存期(PFS)。 次要目的 (1)治疗期至第12周客观缓解率(ORR) (2)疾病进展时间(TTP) (3)总生存期(OS) (4)安全性 (5)免疫原性(抗药抗体) (6)受试者延续治疗阶段的PFS