编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]天津肿瘤医院
[3]郑州大学第一医院
[4]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院
研究目的:
主要目的:确定RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和安全性,明确Ⅱ期临床试验的推荐剂量。 次要目的:考察RC48-ADC在HER2阳性晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征,初步观察RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的临床有效性。