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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验
5
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文献详情
编号/登记号:
CTR20130200
注册时间:
2014-07-21
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
招募状态:
进行中 招募完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
HER-2阳性的乳腺癌患者
研究设计:
平行分组
药物名称:
GB221
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
军事医学科学院附属医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-12-16
研究负责人:
江泽飞[1]
;
研究参与人:
耿翠芝[3]
;
王明霞[3]
;
研究单位:
[1]军事医学科学院附属医院
[2]河南省肿瘤医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
研究目的:
评价注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体在HER-2阳性乳腺癌患者中单次/多次给药的耐受性、安全性和有效性以及药代动力学与免疫原性特征