目的：了解蛋白质及多肽类药物导致药品不良反应（ADR）发生的特征、规律及特点。方法：对2014—2021年河北省人民医院和河北医科大学第四医院127例蛋白质及多肽类药物所致ADR报告进行帕累托分析。结果：127例蛋白质及多肽类药物的ADR报告中，40～<80岁患者较多（95例，占74.80%）;静脉滴注为发生ADR的主要给药途径（96例，占75.59%）。ADR涉及的药物中，免疫调节类药物、改善脑代谢类药物及抗糖尿病药的ADR病例数累计构成比在0%～80%,为主要影响因素。ADR病例数所占比例最高的药物为免疫调节类药物，为44.09%（56例）,其次为改善脑代谢类药物（22例，占17.32%）,抗糖尿病药居第3位（20例，占15.75%）。蛋白质及多肽类药物所致ADR的临床表现合计232例次，主要为皮肤及其附件损害（75例次，占32.33%）,其次为全身性损害（45例次，占19.40%）。结论：蛋白质及多肽类药物易引发ADR,尤其是免疫调节类药物，应加强对该类药物的监管，保障临床合理用药。