资源类型：
Pubmed体系：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
[2]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
[3]勃林格殷格翰(中国)投资有限公司数据分析与统计部门
[4]墨尔本大学公共卫生学院
[5]中国药科大学基础医学与临床药学系
出处：
ISSN：
关键词：
早期试验
贝叶斯
统计设计
肿瘤
摘要：
贝叶斯学派是通过综合未知参数的先验信息与样本信息，依据贝叶斯定理，求出后验分布，根据后
验分布推断未知参数的统计方法。相比频率派，贝叶斯学派更加灵活、高效。肿瘤新药是全球研发的热点，但同时
也存在高失败率的风险。在肿瘤新药早期研发中，高效寻找最佳剂量、优势人群、估计疗效和成功率是医药企业和
研究者的共同需求。近年来，肿瘤新药研发呈现化学药物生物制品转变、单药治疗向联合治疗转变、传统设计向创
新设计转变等新趋势；伴随出现的各种挑战，包括无法找到最高耐受剂量、延迟毒性、延迟反应、剂量疗效关系变
化、剂量组合众多等。基于贝叶斯方法，恰当借用先验信息，能有效帮助企业在肿瘤早期研发中，实现从传统研发
模式（高投入、长周期、低效率）向现代研发模式（低投入、短周期、高效率）的转变。研究还进行了贝叶斯方法
在肿瘤新药早期研发的进展阐述，与频率派的理念、应用场景的比较分析，可为医药研发的所有从业人员提供宏
观、系统的参考。
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第一作者：
第一作者机构：
[1]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
[2]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
通讯作者：
通讯机构：
[1]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
[2]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院，药物临床试验研究中心
推荐引用方式(GB/T 7714)：
黄慧瑶,刘梅若,李喜艳,等.贝叶斯方法在肿瘤新药早期临床研发中的发展与应用[J].中国肺癌杂志.2022,25(10):730-734.
