目的 分析人表皮生长因子受体2（HER2）阳性淋巴结转移乳腺癌患者使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（HP）联合新辅助化疗治疗的腋窝病理完全缓解（apCR）的影响因素。方法 回顾性分析2019-03-01-2022-02-28河北医科大学第四医院乳腺中心收治的281例行HP联合新辅助化疗治疗并完成手术的HER2阳性淋巴结转移乳腺癌患者的临床资料，分析临床病理特点与apCR关联。结果 281例患者中临床完全缓解（CR）165例（58.7%）,部分缓解（PR）93例（33.1%）,疾病稳定（SD）23例（8.2%）,总有效率（CR+PR）为91.8%。HER2阳性乳腺癌患者apCR率为74.4%,乳腺病理完全缓解（bpCR）率为73.0%,总病理完全缓解（tpCR）率为63.7%。单因素分析显示，激素受体（χ~2=17.078,P＜0.001）、HER2状态（χ~2=44.016,P＜0.001）和bpCR（χ~2=66.595,P＜0.001）与患者apCR有统计学意义的关联。多因素分析显示，HER2状态（OR=4.439,95%CI为1.798～10.959,P=0.001）和bpCR（OR=6.136,95%CI为3.096～12.160,P＜0.001）是apCR的独立预测因素。临床分期为cT1～3N1患者apCR率为73.0%（92/126）。HER2免疫组化（IHC,3+）患者apCR率（79.8%）高于IHC（2+）/FISH（+）患者（29.4%）,χ~2=18.964,P＜0.001。获得bpCR患者apCR率（89.7%）高于未获得bpCR患者（35.9%）,χ~2=39.498,P＜0.001。结论 HP联合化疗在淋巴结转移HER2阳性患者中取得了较高的apCR率。HER2状态和bpCR是影响apCR的独立预测因素。临床分期为cT1～3N1患者有较高apCR率，该类患者适合以前哨淋巴结活检术代替腋窝淋巴结清除术。