摘要：
目的:免疫检查点抑制剂联合化疗在食管癌的治疗中具有较好的疗效,然而免疫治疗在局部晚期食管癌围手术期的应用尚缺乏共识.本研究通过分析真实世界的数据,为免疫检查点抑制剂在食管癌新辅助治疗中的临床应用提供借鉴和依据.方法:本研究分析 2020年 3月至 2021年 8月就诊于河北医科大学第四医院,经病理证实为食管鳞癌的局部晚期患者,经评估建议行新辅助治疗联合免疫检查点抑制剂,后接受规范的食管癌根治手术,共纳入患者 152例.观察终点为病理完全缓解(pathologic com-plete response,pCR)率,主要病理缓解(major pathologic response,MPR)率,显微镜下无残留(R0)切除率、术后并发症、肿瘤退缩分级、无病生存(disease-free survival,DFS)率,并探索最优的新辅助化免联合治疗的周期数.结果:R0切除94.1%(143/152),术后病理评估发现按照美国病理学家协会(CAP)肿瘤退缩分级标准,0级、1级、2级、3级的比例分别为29.6%、11.2%、25.7%、33.5%;pCR率 25%.16.4%出现新辅助治疗相关不良反应;术后降期率 62.5%.术后并发症:90天术后死亡率为 0,发生术后并发症 25%,吻合口瘘的发生率 7.8%,肺炎发生率 9.2%.术前免疫周期数为 2～3次的患者,术后病理类型为CAP分级 0～2级的占比 92.1%,而其他周期数的患者术后病理类型为CAP分级 0～2级的占比 7.9%(P=0.007).全组患者中位随访时间 16.4(15.0～7.8)个月,1年DFS率 96.7%,2年DFS率 87.5%.结论:程序性细胞死亡因子-1/配体-1(programmed death-1/programmed cell death-ligand 1,PD-1/PD-L1)抑制剂在局部晚期食管鳞癌患者的新辅助治疗中安全可行,R0切除率满意,pCR率满意,新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂治疗明显达到降期的目的.多数患者术后治疗受限,建议辅助治疗尽可能放到术前.术前2～3个周期患者可能有更高的病理缓解率.
