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替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性研究

Study on Relative Bioequiavailability of Telmisartan Capsules in Healthy Subjects

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心

机构: [1]河北医科大学第四附属医院药剂科,石家庄市,050011 [2]中山大学附属第二医院药剂科,广州市,510120 [3]中山大学附属第一医院药剂科,广州市,510080 [4]广东外语外贸大学门诊部,广州市,510420
出处:
ISSN:

关键词: 替米沙坦 生物等效性 药动学参数 高效液相色谱法

摘要:
目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0~t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

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第一作者:
第一作者机构: [1]河北医科大学第四附属医院药剂科,石家庄市,050011
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