摘要：
目的:建立测定盐酸伊立替康脂质体包封率的方法.方法:采用改进的中空纤维离心超滤法(HFCF-UF)分离脂质体和游离药物;采用高效液相色谱法测定脂质体中盐酸伊立替康的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.8 g溶于800 mL水中,加入三乙胺10 mL,以磷酸调pH至4.0,加水定容至1000 mL)(55:5:45,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为2.55～40.8μg/mL(r=0.9992);定量限为0.64μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;超滤提取回收率为96.9％～100.2％(RSD=1.0％,n=9),空白加样回收率为95.5％～100.5％(RSD=1.7％,n=9).包封率的平均值为94.85％(RSD=1.1％,n=3).结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,适用于盐酸伊立替康脂质体包封率的测定.
