目的 探讨养正消积胶囊联合化疗治疗转移性乳腺癌的有效性和安全性以及对T淋巴细胞亚群的影响.方法 将转移性乳腺癌79例患者按随机数字表法分为治疗组(40例)和对照组(39例);对照组给予GT化疗方案治疗,21d/周期,共6个周期;治疗组在对照组基础上口服养正消积胶囊,化疗第1天开始给予,4粒/次,3次/d,连续服用,21d/周期,共6个周期.比较两组临床疗效和不良反应;参照生活质量问卷-乳腺癌模式量表(QLQ-BR23)分析两组生存质量;检测两组血清T淋巴细胞亚群水平.结果 治疗组总有效率为55％,明显高于对照组的28.21％(P＜0.05);治疗组肝肾功能不全发生率为10％,明显低于对照组的33.33％ (P ＜0.05);治疗后6个月,治疗组患者的体型和未来看法评分均明显高于对照组,而性功能、性乐趣、乳房症状、脱发引起的烦恼、手臂症状以及系统治疗不良反应评分均低于对照组(P＜0.01);治疗后3个月,治疗组CD3+、CD4+、CD4 +/CD8+水平均明显高于治疗前和对照组同期水平,而CD8+水平明显降低(P＜0.01).结论 养正消积胶囊联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效确切,安全性高,且可明显改善患者生活质量及提高细胞免疫功能.