资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]石家庄市食品药品检验所,石家庄,050031
[2]河北省食品药品检验院,石家庄,050011
[3]河北医科大学第四医院,石家庄,050011
河北医科大学第四医院
出处：
ISSN：
关键词：
高效液相色谱法
头孢他啶原料药
梯度洗脱
有关物质
摘要：
目的:建立检查头孢他啶原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,以磷酸盐缓冲溶液(pH 3.4)和乙腈分别为流动相A和流动相B,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为45℃;同时与《中国药典》方法比较检查结果.结果:本方法可分离出头孢他啶的11个相关杂质,分析时间约为30 min,出峰均匀且各峰间分离度良好,检测限为0.4 ng;《中国药典》方法可分离出10个杂质,主峰前各杂质分离度不好,分析时间为55 min左右.结论:与《中国药典》方法比较,本方法具有分离杂质多、分离度好、分析时间短的优点,可作为头孢他啶原料药中有关物质的分析方法.
第一作者：
第一作者机构：
[1]石家庄市食品药品检验所,石家庄,050031
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
苑华,张冬,黄亚龙,等.梯度洗脱HPLC法检查头孢他啶原料药中的有关物质[J].中国药房.2013,24(45):4286-4288.
