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HPLC法同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂含量

Content Determination of Related Substances and Antiseptic in Lincomycin Hydrochloride Eye Drops by HPLC

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

机构: [1]河北省食品药品检验院,石家庄,050011 [2]河北医科大学第四医院,石家庄,050011
出处:
ISSN:

关键词: 盐酸林可霉素滴眼液 有关物质 防腐剂 质量控制

摘要:
目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex LunaC18,流动相为磷酸缓冲液(pH 6.1)-甲醇-乙腈(77:8:15),流速为1.0ml/min,检测波长为210hm,柱温为50℃.结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9~1.000 0,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1 ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3%~101.2% (RSD≤1.1%,n=9).结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法.

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第一作者:
第一作者机构: [1]河北省食品药品检验院,石家庄,050011
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