资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
文章类型:
机构:
[1]河北医科大学第四医院,石家庄,050011
河北医科大学第四医院
药学部
药学部
[2]河北医科大学药学院,石家庄,050017
出处:
ISSN:
关键词:
瑞舒伐他汀钙
口腔崩解片
制备
优化
正交试验
溶出度
崩解时限
摘要:
目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺.方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率.结果:优化后A为12%,B为4%,C为1:2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93%.结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快.
基金:
河北省2011年医学科学研究重点课题计划(20110124)
第一作者:
第一作者机构:
[1]河北医科大学第四医院,石家庄,050011
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
侯娟,王静,张妮妮,等.瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化[J].中国药房.2013,24(45):4270-4272.