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瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化

Optimization of the Preparation Technology of Rosuvastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

机构: [1]河北医科大学第四医院,石家庄,050011 [2]河北医科大学药学院,石家庄,050017
出处:
ISSN:

关键词: 瑞舒伐他汀钙 口腔崩解片 制备 优化 正交试验 溶出度 崩解时限

摘要:
目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺.方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率.结果:优化后A为12%,B为4%,C为1:2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93%.结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快.

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第一作者:
第一作者机构: [1]河北医科大学第四医院,石家庄,050011
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推荐引用方式(GB/T 7714):

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