目的 比较2014版与2019版乳腺癌HER-2检测指南的差异,探讨2014版指南免疫组化HER-2+、FISH结果为可疑阳性病例的临床病理特征,及两版指南不同判读结果与患者预后的关系。方法 收集浸润性乳腺癌（invasive breast cancer,IBC）3 483例,依据2014版指南免疫组化HER-2 2+、FISH检测诊断为可疑阳性93例,根据2019版指南进行重新判读。收集该93例患者临床病理资料并随访,分析不同指南判读对患者预后的影响。结果 3 483例IBC中,免疫组化HER-2 0为635例（18.23%）,HER-2 1+为544例（15.62%）,HER-2 2+为1 419例（40.74%）,HER-2 3+为885例（25.41%）。1 419例HER-2 2+行FISH检测,2014版指南判读阳性212例,阴性1 114例,可疑93例。其中,2014版指南判读93例可疑病例经2019版指南重新判读改为阴性,两版指南判读结果差异有显著性（P (0.05）。93例患者中行抗HER-2治疗7例（7.53%）,出现复发转移1例（1.08%）;未行抗HER-2治疗组86例（92.47%）,出现复发转移3例（3.23%）,Kaplan-Meier生存分析Log-rank检验显示差异无统计学意义（χ2=1.471,P=0.225）。这类患者是否行抗HER-2治疗,其预后及生存时间差异无统计学意义（P)0.05）。结论 2019版乳腺癌HER-2检测指南对可疑阳性病例进行重新分类,在临床实践应用中具有更好的适用性。