摘要：
目的:探讨品管圈活动对提高可疑医疗器械不良事件报告数量的价值.方法:遴选2000件医疗器械研究(2020年1月～2020年12月),按非同周期法分为对照组(n=1000,2020年1月～2020年6月,未实施品管圈活动)、观察组(n=1000,2020年7月～2020年12月,实施品管圈活动),统计两组医疗器械不良事件率、管理效果.结果:(1)医疗器械不良事件率:观察组(3.50％)低于对照组(1.00％),组间对比P<0.05.(2)管理效果:观察组高于对照组,组间对比P<0.05.结论:品管圈活动在医疗器械管理中效果确切,可提高医疗器械不良事件发生率及管理效果,值得借鉴.
