目的 探讨中低位局部进展期直肠癌行新辅助放化疗后临床完全缓解直肠癌患者采取等待观察（wait＆watch,W＆W）策略的预后及影响因素分析。方法 回顾性纳入2015年1月至2019年12月在河北北方学院附属第一医院普通外科和河北医科大学第四医院外二科行新辅助放化疗后临床完全缓解中低位局部进展期直肠癌患者，比较采取W＆W策略（23例）与全直肠系膜切除术（TME）（30例）患者的预后情况，采用单因素和多因素Cox比例风险回归模型分析W＆W患者无病生存期和总体生存的影响因素。结果 中位随访时间为36个月，W＆W患者与TME患者的中位无病生存期、中位总生存期、3年无病生存率、3年总生存率及复发率分别为32.6个月、35.7个月、80.43%、89.13%,19.57%与35.1个月、38.4个月、83.33%、93.33%、16.67%，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；单因素分析显示，肿瘤下缘距肛缘距离≤4 cm、淋巴转移阳性W＆W患者的无病生存期明显缩短，差异有统计学意义，P ＜0.05；淋巴转移阳性W＆W患者的总生存期明显缩短，差异有统计学意义（P ＜0.05）；多因素分析显示，肿瘤下缘距肛缘距离≤4 cm(HR=16.371,95%CI:3.2369～134.542,（P=0.003）、淋巴转移阳性（HR=5.863,95%CI:1.127～12.334,P=0.006）是W＆W患者无病生存期缩短的独立危险因素，淋巴转移阳性（HR=4.602,95%CI:1.053～15.772,P=0.038）是W＆W患者总生存期缩短的独立危险因素。结论 新辅助放化疗后临床完全缓解直肠癌患者采取W＆W策略与TME的预后无明显差异，肿瘤下缘距肛缘距离及淋巴转移状态是W＆W患者预后的影响因素。