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注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中增敏作用的多中心、随机双盲的Ⅱ期临床研究

A double blind radomized stage Ⅱ clinical trial of radiosensitizer Metronidazole - amino - acidum - natrium (CMNa) with concurrent chemoradiotherapy for thorax segment esophageal carcinoma

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]中国医学科学院 北京协和医学院 肿瘤医院肿瘤研究所放疗科,北京100021 [2]河北省肿瘤医院放疗科,石家庄050011 [3]上海复旦大学附属中山医院放疗科,上海200032 [4]天津市肿瘤医院放疗科,天津300060 [5]北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院放疗科,北京100035 [6]河北大学附属医院放疗科,保定071000 [7]安徽阜阳肿瘤医院放疗科,阜阳326018
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ISSN:

关键词: 食管肿瘤 放射疗法 化学疗法 放射增敏 毒副反应 近期疗效

摘要:
目的 观察放射增敏剂注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中的放疗增敏作用和安全性.方法 从2007年12月到2009年12月,把Ⅱ期到仅有锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期的胸段食管癌患者随机接受注射用甘氨双唑钠或安慰剂的治疗,同期接受同步放化疗,观察毒副反应和疗效.结果 共入组47例,A组为注射用甘氨双唑钠组共24例,B组为安慰剂组共23例,脱落2例,可评价共45例.中位年龄59岁,Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期分别为16例、24例和7例.全组共23例(48.94%)发生了3级毒副反应,A、B两组分别为54.55%和47.83%,没有观察到4级的毒副反应.中位随诊时间12个月,A、B两组在近期疾病控制率分别为95.45%和78.26% (P=0.19),远期疾病控制率分别59.09%和43.48% (P=0.30),均无统计学差异.局部复发分别为27.27%和34.78% (P=0.55),远地转移率分别为18.18%和21.74% (P=1.0),均无统计学差异.两组在总生存(P=0.43)和无进展生存(P=0.41)上均无统计学差异.2年生存率分别为43.39%和41.62%,2年无进展生存分别为50.33%和42.14%.两组中位生存时间分别为22个月和16个月.结论 注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步放化疗中,与安慰剂组相比,有一定的增敏作用,但尚无统计学差异.注射用甘氨双唑钠没有增加放化疗的毒副反应,患者耐受性较好.

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第一作者:
第一作者机构: [1]中国医学科学院 北京协和医学院 肿瘤医院肿瘤研究所放疗科,北京100021
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