目的 研究人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者新辅助治疗前后HER2表达状态的变化。方法 回顾性分析2018-01-01-2020-12-31在河北医科大学第四医院（341例）及邢台市人民医院（62例）完成新辅助治疗及手术的403例HER2阳性乳腺癌患者临床病理资料。根据新辅助方案分为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗组（双靶组）152例、曲妥珠单抗联合化疗组（单靶组）196例及单独化疗组55例。通过比较治疗前后HER2表达情况，分析不同新辅助治疗方案对HER2状态的变化的影响。结果 403例HER2阳性乳腺癌新辅助患者达到病理完全缓解（pCR）共180例。其中双靶组、单靶组及化疗组达到pCR分别为65.79%（100/152）、35.20%（69/196）和20.00%（11/55）,差异有统计学意义，χ~2=48.080,P(0.001。在未达到pCR（non-pCR）的223例HER2阳性乳腺癌中，新辅助治疗后患者HER2表达状态存在一定的转阴率，总体转阴率为13.00%（29/223）。其中双靶组、单靶组及化疗组转阴率分别为26.92%（14/52）、7.87%（10/127）和11.36%（5/44）,差异有统计学意义，χ~2=11.964,P=0.002。结论 新辅助治疗对HER2表达状态存在影响，这种变化在双靶组尤为明显。建议对转阴患者加强随访和HER2表达状态检测。