目的 探讨肿瘤间质比（tumor-stroma ratio, TSR）和肿瘤间质浸润淋巴细胞（stromal tumor-infiltrating lymphocytes, sTILs）对HER2阴性乳腺癌新辅助治疗（neoadjuvant therapy, NAT）疗效的预测意义。方法 收集516例术前穿刺确诊为HER2阴性乳腺浸润性癌患者，均接受NAT后进行根治性手术。评估常规HE切片中TSR和sTILs的状态，术后标本进行残余肿瘤负荷（residual cancer burden, RCB）分级、Miller-Payne（MP）分级、病理完全缓解（pathological complete response, pCR）评估。采用Pearsonχ2和趋势χ2检验观察TSR、sTILs、TSR联合sTILs与临床病理特征的关系；应用Logistic二元回归分析TSR、sTILs、TSR联合sTILs与pCR率的关系。结果 516例乳腺癌中高TSR（间质占比≤50%）者278例（53.9%）,低TSR（间质占比)50%）者238例（46.1%）。NAT前高TSR组和高sTILs组的肿瘤与较高的MP分级、较低的RCB分级显著相关，pCR率高（P(0.05）。术前活检高TSR患者pCR的概率比低TSR患者高2.163倍（OR:2.163,95%CI:1.201～3.898,P=0.010）。激素受体（hormone receptor, HR）阴性组、高TSR对NAT后患者pCR率的OR值为2.999（95%CI:1.216～7.396,P=0.017）。高TSR、高sTILs组患者NAT后pCR率是低TSR、低sTILs患者的4.052倍（OR:4.052,95%CI:1.900～8.644,P(0.001）,差异均有统计学意义。结论 HER2阴性乳腺癌患者治疗前活检中较高的TSR和sTILs状态与NAT后较高的MP分级和较低的RCB分级、较高的pCR率相关，术前联合评估两者可为临床治疗提供帮助。